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國家藥監(jiān)局：“抗菌抗病毒”口罩尚不具備顯著的臨床意義

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費風(fēng)險提示。消費風(fēng)險提示指出：目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗證。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。