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諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)正進(jìn)行兩項(xiàng)新冠疫苗加強(qiáng)針研究

2022-03-26 05:55:49 來源:指股網(wǎng)

指股網(wǎng)獲悉,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)宣布,其基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗NVX-CoV2373被納入目前正在進(jìn)行的兩項(xiàng)試驗(yàn),以評(píng)估其疫苗的安全性、免疫原性和作為新冠疫苗加強(qiáng)針的反應(yīng)性。這兩項(xiàng)研究都啟動(dòng)了參與者的招募,并將有助于擴(kuò)大對(duì)包括諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗在內(nèi)的一系列疫苗如何在初級(jí)免疫后用作增強(qiáng)劑的知識(shí)。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥正在參與一項(xiàng)由美國國家過敏和傳染病研究所贊助的正在進(jìn)行的1/2期臨床試驗(yàn),以評(píng)估已經(jīng)接種兩針新冠疫苗的參與者接種同源或異源新冠疫苗加強(qiáng)針的方案,該新冠疫苗加強(qiáng)針已經(jīng)獲得美國FDA完全批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)。

參與者將接種NVX-CoV2373或接種已經(jīng)獲EUA/FDA完全授權(quán)的三種新冠疫苗中的一種。該研究招募了約1130名18歲或以上的健康個(gè)體,其中約180人將接受NVX-CoV2373作為異源加強(qiáng)針。該試驗(yàn)正在大約10個(gè)臨床研究地點(diǎn)進(jìn)行,其主要目標(biāo)是評(píng)估EUA劑量疫苗后延遲異源或同源疫苗劑量的安全性、反應(yīng)性和免疫原性。參與者將被跟蹤調(diào)查12個(gè)月,預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候?qū)@得總體結(jié)果,預(yù)計(jì)2023年將獲得完整結(jié)果。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗也正在阿聯(lián)酋的一項(xiàng)觀察盲法3期研究中進(jìn)行評(píng)估,以評(píng)估已經(jīng)接種中國醫(yī)藥集團(tuán)的新冠疫苗的參與者的同源與異源促進(jìn)作用。將評(píng)估諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗單次增強(qiáng)劑量對(duì)此前接種過中國醫(yī)藥集團(tuán)新冠疫苗的成人的安全性和免疫原性。

該研究在阿布扎比的兩個(gè)中心招募了大約1000名18歲或以上的參與者,目的是為全球大量接種過滅活疫苗的個(gè)人提供數(shù)據(jù)支持NVX-CoV2373的促進(jìn)作用。參與者將被跟蹤6個(gè)月,預(yù)計(jì)在2022年第四季度得到完整的結(jié)果。去年12月,衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)在阿聯(lián)酋緊急使用NVX-CoV2373。

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